GLUCOSIO

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GLUCOSIO
Metodo enzimatico colorimetrico GOD-POD.
Kit per la determinazione del glucosio nel siero, plasma e urina.
CCD037
2x250 mL
REATTIVI - CONCENTRAZIONE INIZIALE
PROCEDIMENTO ANALITICO
Reagente 1
Lunghezza d’onda
Cammino ottico
Temperatura
Lettura
Reazione
Reagente 2
Reagente 3
Tampone Fosfato 100 mmol/L pH 7,4
Fenolo 9,0 mmol/L
GOD≥19000 U/L
POD≥1500 U/L
4-amminoantipirina 82,0 mmol/L
Stabilizzanti.
Standard 100 mg/dL (5.5 mmol/L).
REATTIVI - CONSERVAZIONE E STABILITA’
Kit:
PRINCIPIO ANALITICO
Il glucosio viene ossidato in acido gluconico e perossido di idrogeno in presenza
dell’enzima glucosio ossidasi (GOD). In presenza di perossidasi (POD), il perossido
formatosi reagisce con 4-aminoantipirina (PAP) e fenolo dando un composto
colorato la cui intensità è proporzionale alla concentrazione di glucosio.
PRESTAZIONI DEL METODO
Reagenti aperti:
Reagente di lavoro:
SOSTANZE INTERFERENTI
non interferisce fino alla concentrazione di:
Bilirubina
15
Emoglobina
600
Trigliceridi
1000
Acido Ascorbico
50
PRECISIONE INTRA-ASSAY
Controllo:
Low
High
n:
20
20
MEDIA:
104,8
240,9
D.S.:
2,13
2,05
C.V.(%):
2,03
0,85
PRECISIONE INTER-ASSAY
Controllo:
Low
High
n:
20
20
MEDIA:
102,7
238,97
D.S.:
2,13
3.56
C.V.(%):
2,07
1.50
CORRELAZIONE
Valutazioni effettuate sugli stessi campioni hanno fornito i seguenti parametri
con un metodo equivalente preso a riferimento:
y = 0,8888x + 2,6815
R2 = 0.9977
n =20
LINEARITA’:
400
SENSIBILITA’:
2
RANGE DI MISURA:
2-400
Conservare a +2-8°C. Non congelare.
Stabile fino alla data di scadenza riportata sulla
confezione.
Dopo l’apertura, i flaconi R1, R2 e R3 sono stabili fino
alla data di scadenza indicata sul flacone se richiusi
immediatamente dopo il prelievo e protetti da
contaminazione, evaporazione, luce diretta e
conservati alla temperatura riportata.
60 giorni a 2-8°C.
mg/dL
REATTIVI - PREPARAZIONE DEL REAGENTE DI LAVORO
I reattivi R1, R2 ed R3 sono liquidi pronti all’uso.
Miscelare quattro volumi di Reagente1 con un volume di Reagente2 (4R1+1R2) in
funzione del numero di determinazioni da effettuare.
Alternativamente aggiungere 20 mL del Reagente 2 ad un flacone di Reagente 1.
REATTIVI - PRECAUZIONI E AVVERTENZE
-
mg/dL
-
La presente metodica descrive l’utilizzo del kit in manuale. Per l’utilizzo
mediante analizzatori automatici consultare le applicazioni specifiche.
Se l’estinzione del reattivo dovesse essere > 0.300 a 500 nm occorre valutare
attentamente i risultati dei campioni analizzati.
Sono disponibili a richiesta le schede di controllo qualità dei reagenti, fare
riferimento al n° di lotto riportato in etichetta.
di correlazione
MATERIALI AUSILIARI NON CONTENUTI NEL KIT
mg/dL
mg/dL
mg/dL
Pipette automatiche
Fotometro
Cuvette monouso (cammino ottico = 1cm).
Termostato 37°C
CAMPIONE
PRECAUZIONI ED AVVERTENZE
Siero, plasma con eparina o EDTA.
Urina 24h diluita 1:10.
In riferimento al DLg. N.285 art.28 Legge n.128 del 1998 il prodotto non è
classificato come sostanza pericolosa. Il prodotto contiene componenti non attivi
(detergenti, conservanti ecc..) la cui concentrazione totale è inferiore ai limiti
riportati dalle Direttive 67/548/CEE e 88/379/CEE e succ. mod. sulla classificazione,
imballaggio ed etichettatura delle sostanze pericolose.
Maneggiare tuttavia il prodotto con cautela secondo le norme di buona pratica di
laboratorio(*), evitando l’ingestione, il contatto con pelle, gli occhi e le mucose.
Note:
- Non utilizzare campioni emolizzati.
- Il glucosio nei campioni in esame è stabile fino a 7 giorni a 2-8°C dopo aggiunta di
un inibitore glicolitico come NaF, KF.
- Centrifugare i campioni per separare il siero dalla matrice cellulare. In alternativa
prelevare i campioni in provette contenenti fluoruro o iodoacetato.
VALORI DI RIFERIMENTO
SIERO-PLASMA:
URINA:
60 – 110
< 0.5
mg/dL
g/24h
(3.3 – 6.0 mmol/L)
(< 28 mmol/24h)
I valori qui riportati devono considerarsi indicativi, in quanto ogni laboratorio
dovrebbe stabilire l’intervallo di riferimento in relazione alla propria area geografica.
Cod.CCD037 Rev.00
Portare i reattivi a 15-25°C prima del loro utilizzo.
BIANCO
STANDARD
CAMPIONE
Reagente di lavoro
1000
1000
1000
Acqua distillata
10
Campione
10
Standard
10
Agitare bene e incubare per 10’ a 37°C.
Leggere l’estinzione del Campione e dello Standard contro bianco.
Il colore sviluppato è stabile circa 60’ a 15-25°C al riparo dalla luce diretta.
* EU-Dir 1999/11 Commission Directive of March 1999 adapting to technical
progress the principles of good laboratory pratice as specified in Council Directive
87/18/EEC.
SMALTIMENTO RIFIUTI
Il prodotto deve essere smaltito secondo le locali normative in materia di gestione
dei rifiuti.
µL
µL
µL
µL
CALCOLO DEI RISULTATI ANALITICI
Siero, plasma:
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
λ = 500(492-550) nm
1 cm
37°C
Contro bianco
end point (incremento)
Urine:
Glucosio (mg/dL) =
Glucosio (mg/24h) =
E Campione
∗ [Standard]
EStandard
E Campione
∗ [Standard] ∗ 100 ∗ Lt Diuresi
EStandard
Fattore di conversione:
Glucosio (mg/dl) x 0.05551 = Glucosio (mmol/l)
CONTROLLO DI QUALITA’
E’ necessario eseguire i controlli ad ogni utilizzo del kit e verificare che i valori
ottenuti siano inclusi nell’intervallo di riferimento riportato nelle istruzioni d’uso.
BIBLIOGRAFIA
Kaplan, L.A., Pesce, A..J.: Clinical Chemistry, Mosby Ed. (1996)
Sharp, P., Clin. Chem. Acta, 40, 115, (1972)
Trinder, P., Ann. Clin. Biochem., 6, 24, (1969)
Henry, R.J., Clin. Chem., Hoeber N.Y., 625. (1964)
SIMBOLI GRAFICI ADOTTATI
Consultare le istruzioni d’uso
Dimensione/Numero di
test
Marchio prodotto conforme Dir.
98/79/CE
Fabbricante
Dispositivo medico
diagnostico in vitro
Numero di catalogo
Conservare alla
temperatura +15-25°C
Numero di lotto
Conservare alla
temperatura +2-8°C
Contenuto del flacone