Il nuovo sistema ELUVIA offre una nuova opzione di trattamento
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Il nuovo sistema ELUVIA offre una nuova opzione di trattamento Antonio R. Cotroneo Direttore Istituto di Radiologia Università degli Studi G. D’Annunzio Chieti & Presidente ICIR: Sezione di Radiologia Interventistica Vascolare ed Extravascolare della SIRM. Arteria femorale superficiale L’ arteria femorale superficiale rappresenta il tronco arterioso principale dell'arto inferiore. Criticità dell’arteria femorale superficiale Placca aterosclerotica Il 50% delle lesioni localizzato nel distretto Femoro-popliteo Cos’è uno Stent? Uno stent è un tubicino di rete metallica che viene posizionato all’interno del lume arterioso allo scopo di mantenere aperto il vaso e consentire il corretto passaggio del flusso sanguigno Criticità dell’arteria femorale superficiale L’arteria femorale superficiale è interessata da numerose sollecitazioni meccaniche • • • • Estensione/compressione Torsione Compressione Flessione Lo stent deve essere progettato in modo tale da resistere a tutti i movimenti dell’arteria Restenosi post impianto: perchè? Lo stent spinge sulle pareti del vaso per mantenerlo aperto Stress Risposta infiammatoria RESTENOSI Proliferazione di tessuto che può ostruire il lume del vaso, impendendo il corretto passaggio del sangue Conseguenze del reintervento Disagio per il paziente Incremento dei costi Come combattere la restenosi? Stent a rilascio di farmaco Farmaco (Paclitaxel) Ostacola la proliferazione di tessuto, causa della restenosi L’esperienza di Boston Scientific con il Paclitaxel Eluvia Stent a Rilascio controllato di Farmaco Ranger Pallone a rilascio di farmaco Stent impiantato in più di 6 Milioni di pazienti nel mondo TAXUS Stent coronarico a rilascio di farmaco 2000 2015 Marchio CE 2014 Marchio CE Più di 34000 pazienti coinvolti in studi clinici ELUVIA Stent a Rilascio Controllato di Farmaco Lo stent ELUVIA è realizzato in Nitinol (lega di Nichel Titanio) ed è ricoperto da una matrice polimerica nella quale è inserito il farmaco (Paclitaxel) che viene rilasciato nel tempo. PBMA Primer Layer Stent Paclitaxel/PVDF-HFP Active Layer ELUVIA esercita una doppia azione sul vaso: • Esercita una forza radiale sul vaso per mantenerlo aperto • Rilascia farmaco per 1 anno dopo l’impianto per impedire che il vaso si rioccluda Probabilità di restenosi post stenting Studi clinici hanno dimostrato che , dopo l’impianto di uno stent nell’arteria femorale superficiale, la probabilità massima di restenosi si verifica dopo 12 mesi dall’impianto. Il picco della massima probabilità di restenosi post impianto di Stent in Arteria Femorale Superficiale si ha a 12 mesi dall’impianto Iida, O. et al. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2011; 78:611–617. Il ruolo del polimero: rilascio fino a 12 mesi Boston Scientific ha deciso di utilizzare il polimero per CONTROLLARE il rilascio di farmaco nel tempo. Grazie alla presenza del polimero, lo stent ELUVIA è in grado di rilasciare il farmaco fino a quando è più probabile che si verifichi la restenosi: a 12 mesi dall’impianto Il Rilascio di Paclitaxel nel tempo è CONTROLLATO e PROLUNGATO nel tempo grazie al POLIMERO. Iida, O. et al. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2011; 78:611–617. Nuova Tecnologia a Rilascio di Farmaco Cosa ci aspettiamo? Riduzione del tasso di reintervento Soddisfazione del paziente Riduzioni dei costi Conclusioni La Tecnologia a Rilascio Controllato di Farmaco ELUVIA offre una nuova opzione per il trattamento endovascolare per l’Arteria Femorale Superficiale
