OTIMECTIN 1 mg/g gel auricolare per gatti

OTIMECTIN 1 mg/g gel auricolare per gatti
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo
Per grammo:
Ivermectina
1 mg
Forma farmaceutica
Gel auricolare.
Gel viscoso, da trasparente a giallastro, leggermente opalescente.
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Gatti.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Trattamento delle infestazioni da acari delle orecchie (Otodectes cynotis) nei gatti.
Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente.
Non usare se la membrana timpanica è perforata.
Non usare se la membrana timpanica non è completamente visibile.
Non usare in gatti con i condotti uditivi esterni ostruiti a causa di un'infiammazione cronica.
Non usare in gatti affetti da disordini sistemici.
Reazioni avverse
L'uso accidentale in gatti e gattini con la membrana timpanica perforata o con i condotti uditivi esterni
ostruiti può portare a reazioni avverse, caratterizzate dalla depressione del sistema nervoso centrale,
associate ad apatia, anoressia, midriasi, atassia, tremori e salivazione.
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
Gli studi su animali in laboratorio non hanno rivelato alcun effetto teratogenico o fetotossico con le
concentrazioni usate per questo prodotto. La sicurezza del prodotto non è stata valutata in gatte
gravide o in fase di allattamento. Il prodotto deve essere usato seguendo la valutazione dei
rischi/benefici del veterinario responsabile in femmine gravide o in allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Il trattamento concomitante con altri farmaci che interagiscano con le P-glicoproteine va evitato (es.
selamectina e piperazina).
Dosi da somministrare e via di somministrazione
Posologia
Per somministrazione locale nei condotti uditivi esterni.
Riempire il condotto uditivo esterno con il prodotto. Ciò rappresenta un dosaggio di circa 1 grammo del
prodotto medicinale veterinario (equivalente a 1 mg di ivermectina) per orecchio. Massaggiare
delicatamente per distribuire in maniera uniforme, premendo dall'esterno sul padiglione auricolare.
Ripetere la somministrazione dopo 7 giorni e dopo 14 giorni.
Si consiglia di realizzare un ulteriore esame veterinario dopo la cura, poiché potrebbe essere
necessario ripetere o prendere in considerazione un altro trattamento.
Indicazioni per l'impiego
Risciacquare o pulire le orecchie prima di usare il prodotto.
Entrambe le orecchie vanno trattate.
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.
Informazioni farmaceutiche
I dati farmacocinetici sull'ivermectina in seguito alla somministrazione locale nell'orecchio dei gatti
indicano un assorbimento e una lenta eliminazione dell'ivermectina, che comportano concentrazioni
medie residue nel plasma di circa 20 ng/ml 6,5 giorni dopo il terzo trattamento.
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario imballato per la vendita: 30 mesi.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell condizionamiento primario: 4 settimane.
Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a una temperatura superiore ai 25º C.
Non refrigerare o congelare.
Confezioni
Tubo di alluminio ricoperto in poliuretano bianco e con un rivestimento interno di resina epossidica e
tappo a vite in polietilene, contenente 10 grammi di gel.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio
104484011
SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO
Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.