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news dalle aziende
OFTYVIT: NUOVE MOLECOLE PER IL CONTROLLO
PROLUNGATO DELL’INFIAMMAZIONE
Brevetto N. 0001407612
Visto il ruolo fondamentale in
tutti i processi che portano alla
comparsa, al mantenimento ed
alla cronicizzazione delle patologie
dell’occhio ed in particolare in
quelle della superficie oculare,
l’interesse per la possibilità di
utilizzare preparati con scarsa
tossicità dotati di attività
antinfiammatoria che possano
essere usati per tempi anche
molto prolungati è oggi molto
elevato.
Particolarmente interessante il
ruolo che una molecola naturale
quale il Metil-Sulfonil-Metano
(MSM) può, in particolare
in associazione con l’EDTA,
avere nella protezione e nella
penetrazione intratissutale ed
intracellulare degli agenti anti
ossidanti, oltre che nella gestione
dell’espressione delle citochine
pro infiammatorie e nel controllo
dell’infiammazione cronica della
superficie oculare.
Di particolare rilevanza è
l’importante attività inibente
dell’MSM nei confronti
dell’interleuchina -6 (IL-6),
una citochina con un ruolo
importante nella risposta immune
e particolarmente espressa
ed attiva nelle patologie della
superficie oculare (occhio
secco, ulcere, infezioni, trauma,
etc.) dove è responsabile della
comparsa e della cronicizzazione
dell’infiammazione.
L’attività dei radicali liberi è
ormai riconosciuta avere un
ruolo importante nelle malattie
croniche dell’occhio tipiche dell’età
(secchezza oculare, glaucoma,
cataratta, degenerazione
maculare, etc.).
In particolare, i radicali liberi sono
capaci di innescare e mantenere i
processi di apoptosi cellulare e di
infiammazione che sono alla base
delle patologie da disfunzione
lacrimale e del glaucoma.
Come principale fonte di zolfo,
l'MSM è essenziale al corretto
funzionamento dei naturali
meccanismi antiossidanti del
nostro corpo, Nel neutralizzare i
radicali liberi, l'organismo utilizza
una varietà di enzimi antiossidanti
che contengono zolfo (S-S).
L'MSM fornisce lo zolfo necessario
agli aminoacidi solforati, metionina
cisteina e taurina, considerati
potenti antiossidanti. L'MSM
inoltre di per sé è un potente
antiossidante capace di ostacolare
l'azione dei radicali liberi,
disattivandoli.
MSM + EDTA: è noto che
l’associazione MSM (antiossidante
e facilitatore della penetrazione
endocellulare) e di un chelante
divalente dei metalli: L’MSM,
oltre alla sua diretta attività
antiossidante, infatti protegge ed
aumenta la penetrazione dell’EDTA
che è così in grado di esercitare
la sua attività all’interno delle
cellule e dei tessuti.
Inoltre dati recenti mostrano
un'attività favorevole della
combinazione MSM+EDTA per
uso topico nella salvaguardia
delle cellule ganglionari nei
pazienti glaucomatosi. Mentre
la pressione oculare non era
modificata dall’uso dal trattamento,
l’espressione del danno ossidativo
a livello del nervo ottico risultava
ridotta, mentre aumentava in
modo significativo la sopravvivenza
delle cellule ganglionari, rispetto ai
controlli trattati col placebo.
Di particolare importanza è
quindi la capacità dell’MSM di
conservare l’attività e facilitare la
penetrazione dell’EDTA, che è
in grado di inibire, chelando il
metallo, l’attività delle metallo
proteinasi (MMP) che sono
effettori dell’infiammazione
particolarmente presenti ed attivi
nelle patologie della superficie
oculare.
Uno dei più recenti preparati
di questo tipo (OFTYVIT® BAIF
International Italy) fornisce un
adeguato volume d’acqua,
migliorando la stabilità del film
lacrimale garantendo una buona
idratazione agli epiteli, grazie a
polimeri quali la carbossimetil
cellulosa (CMC), mostra di avere
un buon tempo di permanenza
sulle strutture oculari bulbari
esposte e capacità di proteggere,
ricoprendolo opportunamente,
l’epitelio corneo congiuntivale,
mantenendo quindi le sue attività
secretorie. Inoltre in virtù della
brevettata combinazione Metil
Sulfonil Metano (MSM) ed Acido
Etilen-Diamin-Tetra-acetico
(EDTA), è in grado di correggere
o limitare l’azione dei principali
fattori patogenetici quali lo stress
ossidativo, l’infiammazione e la
cattiva clearance dei fluidi.
news dalle aziende
BREVETTO 001407612
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Le nuove gocce oculari a base di MSM, EDTA, Vit. A e
Vit. E Antiossidanti. Chelanti, Nutritive, Idratanti e
Lubrificanti
1. DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO
OFTYVIT®
2. COMPOSIZIONE
Carbossimetilcellulosa 0,05%, metilsulfonilmetano, metile
p-idrossibenzoato 0,03%, propile p-idrossibenzoato
0,012%, poliesanide cloridrato 0,0001% disodio edetato,
Vitamina A palmitato, Vitamina E acetato, sodio cloruro,
sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, acqua
depurata.
3. FORMA DEL PRODOTTO
Gocce oculari 5 ml – DISPOSITIVO MEDICO DI
CLASSE II – STERILE A
4. INFORMAZIONI CLINICHE
Gocce oculari indicate nel contrastare i danni
neurodegenerativi nel glaucoma e nelle patologie oculari
legate all’invecchiamento. Utili nel trattamento post
operatorio nel creare un ambiente favorevole alla
cicatrizzazione, e nelle infiammazioni dovute a secchezza
oculare.
4.1 Posologia e indicazioni di somministrazione
Instillare 1-2 gocce di OFTYVIT® nel fornice
congiuntivale inferiore dell’occhio, esercitando una
leggera pressione sul corpo del flaconcino. È consigliabile
ripetere l’operazione 2-4 volte al giorno secondo necessità.
4.2 Avvertenze
Data l’assenza di Sali di ammonio quaternario, il
dispositivo può essere utilizzato anche da portatori di lenti
a contatto tra un indossaggio e l’altro. Il dispositivo deve
essere utilizzato entro 30 giorni dalla prima apertura del
flacone. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei
bambini.
4.3 Conservazione
Conservare il flacone a temperatura inferiore ai 25°C
5 PROPRIETÀ DEL PRODOTTO
Metilsulfonilmetano (MSM) zolfo biologicamente attivo,
naturale, con proprietà antiossidanti e nutritive. I tessuti
oculari richiedono un costante apporto di zolfo per la
biosintesi degli aminoacidi solforati (metionina, cisteina,
taurina, cistina, ecc.) indispensabili per la biosintesi delle
proteine costituenti del tessuto connettivo e della
membrana cellulare dei tessuti oculari stessi (cornea,
cristallino, retina, congiuntiva), costituenti essenziali dei
numerosi enzimi ad azione antiossidante ed antagonisti dei
radicali liberi (presenza dei cosiddetti ponti disolfuro S_S); MSM svolge pertanto una duplice funzione:
nutriente nei casi di deficit, e antiossidante per garantire
il corretto funzionamento dei naturali processi di difesa
dall’aggressione dei radicali liberi.
È stato dimostrato che MSM migliora la permeabilità
delle membrane cellulari favorendo l’apporto di
oligoelementi e vitamine Nei confronti di tali elementi
l’MSM è considerato sinergico a livello biochimico.
È stato dimostrato che in sinergia con EDTA, è in grado di
migliorare i sintomi istologici del glaucoma senza ridurre
la IOP. Tale aspetto è importante perché riduce i danni a
retina e nervo ottico provocati da glaucoma, anche in
presenza di una normale IOP. EDTA-MSM ha la
potenzialità di lavorare in congiunzione con le terapie di
riduzione della pressione per alleviare i danni al nervo
ottico e alle cellule gangliari retiniche (Liu P, et al. Metal
chelator combined with permeability enhancer ameliorates
oxidative stress-associated neurodegeneration in rat eyes
with elevated intraocular pressure. Free Radical Biology
and Medicine 2014; 69:289-299.
EDTA (Disodio edetato), ha attività antiossidanti
estremamente potenti, infatti è capace di arrestare ed
impedire le reazioni ossidanti catalizzate dai metalli (ad
esempio quelle catalizzate dal Fe) che sono tra i processi
critici nello sviluppo di molteplici patologie oculari.
EDTA ha la capacità di intervenire nel controllo di
numerosi processi infiammatori riducendo l’attività degli
enzimi infiammatori mediante la privazione e
l’inattivazione degli indispensabili ioni metallici.
La capacità di chelare i metalli dell’EDTA contribuisce
ad un’azione alta: riduzione dei ROS, un'azione
intermedia: riduzione delle proteine proinfiammatorie ed
un'azione bassa: modificazioni della penetrazione
intracellulare del calcio, riduzione delle caspasi e
dell’apoptosi: C. È stato dimostrato che la combinazione di
MSM ed EDTA è in grado di raggiungere i tessuti posti
all’interno dell’occhio. I dati sperimentali consentono di
suggerire molte possibilità e potenziali applicazioni della
combinazione di EDTA-MSM per la terapia topica delle
malattie oculari
La vitamina A è essenziale per la crescita e lo sviluppo e
il mantenimento del tessuto epiteliale dell’occhio e per la
corretta visione; in particolare in condizioni di ridotta
luminosità. La Vit. A è quindi indispensabile per la
maturazione e l’efficienza dell’epitelio corneale;
in
particolare è indispensabile per la secrezione delle mucine
che consentono la bagnabilità della superficie oculare e la
stabilità del film lacrimale.
La vitamina E è una vitamina liposolubile presente in
molti tessuti, con la specifica funzione di prevenire
l’ossidazione degli acidi grassi polinsaturi, indispensabili
per il metabolismo cellulare. L’alfa tocoferolo inibisce la
formazione dei radicali liberi, responsabili dei danni
ossidativi alla membrana cellulare L’apporto di Vit. E
completa il razionale di azione “nutriente” e
“antiossidante” per il reciproco sinergismo.
Carbossimetilcellulosa
e
Miscela
di
Metile
idrossibenzoato è un agente viscosizzante che aderisce,
protegge e mantiene la corretta idratazione degli epiteli
della superficie oculare.
La miscela di metile e propile idrossibenzoato e
poliesametilembiguanide
garantisce
la
migliore
conservazione sia batteriostatica che battericida, tali
conservanti son ben tollerati e privi di alcuna tossicità. I
test per ricerca di citotossicità su culture cellulari di
cellule consequenziali non mostrano dopo 24 h alcuna
area malformata o in stato di sofferenza, quindi l’uso del
dispositivo è indicato per instillazioni oculari anche per
lunghi periodi in portatori di lenti a contatto rigide o
morbide.
6 INFORMAZIONI DEL PRODOTTO
6.1 Periodo di validità: 36 mesi
7 TITOLARE DELLA CERTIFICAZIONE CE
BAIF International Products New York Snc
Via XX settembre 20/68 – 16121 Genova
7.1 ORGANISMO NOTIFICATO
Istituto Superiore di Sanità 0373
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